Российская фармацевтическая промышленность столкнулась с нехваткой оборудования по контролю качества лекарств.
Речь о хроматографических колонках, которые применяются для выявления лишних примесях в препаратах. Это обязательная процедура, без прохождения которой лекарства могут получиться не той консистенции.
Причиной нехватки колонок стали санкции Запада, из-за которых крупные зарубежные производители отказываются работать в России. Об этом пишет «Коммерсант» со ссылкой на представителей нескольких крупных производителей.
Глава «Активного компонента» Александр Семенов рассказал, что на производстве хватит хромоторграфических колонок на 3-6 месяцев. Представитель «Химмеда» (дистрибьютора реактивов и оборудования для лабораторий) сообщил, что основными поставщиками колонок на российский рынок являются американские компании американские Agilent Technologies, Waters, Phenomenex и немецкие Merck и Macherey-Nagel.
Дистрибьютор техники Waters в России «Аквахром» подтвердил, что производитель прекратил поставки еще в марте. В другой дистрибьюторской компании сообщили, что Phenomenex не продает свою продукцию в РФ с февраля.
Agilent Technologies на запрос журналистов ответила, что закрыла свой бизнес в России 23 мая. В Merck ситуацию с колонками не комментируют. Хотя в марте компания объявила, что прекращает деятельность в РФ, связанную со здравоохранением. Есть еще японская компания Shimadzu, но она как минимум сокращает масштабы работы в России.
Единственной надеждой на восполнение запасов колонок является параллельный импорт. Возможности завозить оборудование через третьи страны. Но стоимость оборудования вследствие нарушения привычных логистических цепочек выросла на 30–50%, посетовал Александр Семенов. Сроки поставок тоже увеличились, добавили в «Химмеде».
Локализованное в РФ производство компании «Вертекс» тоже столкнулось с нехваткой колонок и тем обстоятельством, что в России они не производятся. Покупать их приходится окольными путями, и естественно – закупки «обходятся втридорога».
Существует вариант наладить закупки колонок в Китае. Там есть такая продукция, но ее предстоит испытать на качество. «Аквахром» уже нашел потенциального поставщика и сейчас проверяет его товар. Проблема тут в том, что смена одного из компонентов производства на китайский потребует корректировки документации, подаваемой регулятору для регистрации лекарства. А это тоже непростой и длительный процесс.
Один из дистрибьюторов в беседе с «Ъ» вдобавок к теме хромотографических колонок указал на нехватку хромотографов. Они решением ЕС запрещены к ввозу в Россию. Соответственно, тут тоже нужно искать какие-то альтернативы.
